Primera vacuna contra la viruela del mono aprobada por la OMS

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La farmacéutica japonesa KM Biologics desarrollo la vacuna, que se puede usar a partir del primer año de edad; clave para el combate del brote en África.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó la primera vacuna contra el mpox para niños, un avance significativo para proteger a una de las poblaciones más vulnerables durante los brotes actuales en la República Democrática del Congo y otras regiones de África. La decisión otorga la autorización para el uso de la vacuna LC16m8, fabricada por la farmacéutica japonesa KM Biologics, en niños mayores de un año.

El mpox —conocido popularmente como viruela del mono— es una enfermedad viral cuyos síntomes pueden causar fiebre, lesiones en la piel, sarpullido y fatiga. Los niños son especialmente vulnerables debido a sus sistemas inmunológicos menos desarrollados y su tendencia a explorar el mundo mediante el tacto.

“Los niños son especialmente vulnerables a la mpox”, explicó la Dra. Katia Veira de Moraaes Lecasse, de la organización benéfica Save The Children. “Exploran mediante el tacto y el gusto, no siempre comprenden las recomendaciones de salud y tienen sistemas inmunológicos más débiles que los adultos”.

La aprobación de la OMS llega en un momento crítico, ya que los casos de mpox entre menores han aumentado drásticamente en algunas de las zonas más afectadas de África. Save The Children informó que los casos entre menores de 18 años aumentaron más del 130% en el Congo este año, con más de 25 mil casos sospechosos. Los niños tienen casi cuatro veces más probabilidades de morir a causa de la mpox que los adultos, lo que subraya la necesidad urgente de una intervención efectiva.

Hasta ahora, la vacuna contra el mpox desarrollada por Bavarian Nordic había sido aprobada solo para mayores de 18 años, aunque la OMS permitió su uso en menores si los beneficios superaban los riesgos. La falta de datos específicos sobre su eficacia en niños había limitado su uso. La aprobación de la vacuna de KM Biologics, por lo tanto, marca parte aguas en la ampliación de las opciones de vacunación para todos los grupos etarios. A pesar de estos avances, la OMS advirtió que la vacuna de KM Biologics no debe ser utilizada en mujeres embarazadas o en personas inmunocomprometidas.

El gobierno japonés se comprometió a donar 3.05 millones de dosis de la vacuna LC16m8 al Congo, el mayor paquete de donación hasta la fecha para abordar la crisis de mpox en África, según la OMS. Este anuncio es particularmente significativo porque garantizará que las vacunas lleguen rápidamente a las comunidades más afectadas por el virus.

La OMS explicó que la autorización para el uso de emergencia permitirá a las autoridades aprobar e importar rápidamente la vacuna. Yukiko Nakatani, subdirectora general de la OMS, destacó que “marca un paso significativo en nuestra respuesta a la emergencia, aportando una nueva opción para proteger a todas las poblaciones, incluidos los niños”.

En total, África ha registrado más de 46 mil casos sospechosos de mpox durante el brote actual, incluidas más de mil muertes. Aunque la vacuna representa una herramienta clave para enfrentar la enfermedad, los expertos coinciden en que es necesario un enfoque multifacético que incluya mejoras en la infraestructura de salud, campañas de vacunación eficaces y un mejor acceso a la atención médica.

El mpox fue detectado por primera vez en humanos en 1970 en lo que hoy es la República Democrática del Congo, y es una enfermedad zoonótica que se transmite de animales a humanos y también entre personas por contacto físico cercano.